为推进实施《药物临床试验质量管理规范》（GCP），规范药物临床试验过程，配合药物临床试验机构资格认定工作，由江苏省食品药品监督管理局主办，常州二院和无锡三院共同承办，于2011年2月26日～27日在无锡联合举办了全省药物临床试验质量管理规范（GCP）的知识培训。二院药物临床试验机构创建办成员、部分专业科室负责人和临床研究人员、伦理委员会成员、药物管理人员等一行100余人由赵建中院长率队参加了培训班。

培训内容涉及到药物临床试验监督管理；药物临床试验机构资格认定现场检查；药物试验项目实施细节中相关问题及对策；药物临床试验方案设计；伦理委员会组成、职责及工作流程；药物临床试验过程中不良事件处理及临床试验总结；药物临床试验数据管理与统计分析等贯穿于药物临床试验机构资格认定、药物临床试验全过程。经过培训，大家了解了药物临床试验相关知识，认识到了实施GCP、进行药物临床试验机构资格认定对我院可持续发展的重要意义，并在提升医院及学科地位，加强医院临床科研能力，提高研究者科研素质，促进临床人员更多地接触药物治疗中的前沿知识，掌握药物治疗的发展动态，全面地了解新药开发的动态和进程，扩大和其它医院的联系与合作，进一步规范临床诊疗水平，提高合理用药水平，加速与国际临床研究接轨，建设研究型医院发挥重要的作用。

市二院