2016年6月25日，由中国药理学会药物临床试验专业委员会主办、常州市第二人民医院承办的第四期《药物临床试验机构建设与规范管理培训班》在二院阳湖院区如期举行。常州市食品药品监督管理局副局长薛蓓、中国药理学会药物临床试验专业委员会主任委员熊玉卿教授、副主任委员修清玉教授、常委委员李雪宁教授、市二院党委书记王亚萍出席开幕式，开幕式由市二院副院长王勇主持。来自省内多家医疗机构的200余名学员参加了培训。

    众所周知，为落实党中央、国务院用四个最严的标准，确保广大人民群众饮食用药安全的要求，从源头上保障药品安全、有效，国家食品药品监督管理总局于2015年7月22日起先后发布2015年第117号、2015年第228号等一系列公告，启动了一批批药物临床试验数据现场核查工作。各临床试验机构、制药企业、研究者等都迎来了最为严峻的考验。熊玉卿教授、修清玉教授、李雪宁教授就“药物临床试验机构的规范化建设与复核检查”、“伦理委员会的建设与复核检查准备”、“药物临床试验数据自查的相关准备”、“临床试验中的职责与常见问题分析”等方面内容作了精彩讲座。与会专家与现场学员互动答疑，就学员提出的“试验数据真实性、规范性问题的界定”、“方案设计的科学性和安全性的伦理审查标准”、“合并用药及AE的填报依据”等问题作了详细解答。

    通过此次培训，学员们对新政策、新法规有了更为深刻的认识，对用药安全和数据真实性有了更深层的体会。培训还对指导医院药物临床试验机构复核及数据核查，提升伦理委员会建设，加强研究者对CFDA新标准的理解、执行能力，规范机构药物临床试验管理体系起到很好的促进作用。