按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》以及《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定，市二院药物临床试验机构（简称机构）于2015年向国家药品食品监督管理总局（CFDA）提交了资格认定复核申请材料，并于2017年3月20日至23日接受了CFDA检查专家组为期3天的现场复核检查。经过后期的技术审核以及CFDA、国家卫生和计划生育委员会联合会审，CFDA于2017年5月24日在官网上发布了常州二院药物临床试验机构通过资格认定复核检查的公告。四个专业（呼吸、内分泌、心血管、血液）全部通过复核检查，具备继续药物临床试验资格（证书编号为XF20170535）。

据悉，常州二院Ⅰ期临床试验研究室的建设正在如火如荼的开展，功能完备、分区合理的临床试验病房已于5月18日正式开工，研究团队已经组建，人员培训、质量保证体系建设和SOP制定也在同步进行，争取在8月份建成符合国际标准的I期临床试验病区，为顺利开展药物生物等效性评价（BE试验）做好准备。