2017年7月28日至7月29日,由江苏省药学会药物临床评价研究专业委员会、常州市第二人民医院共同主办的《药物临床试验质量管理规范培训班》在市二院阳湖院区顺利举行。市二院院长、药物临床试验机构主任秦锡虎,市二院副院长、药物临床试验机构副主任成金罗,市二院副院长王勇以及常州市食品药品监督管理局药品生产监督处副处长张斌出席开班仪式。仪式由成金罗主持。
会上,秦锡虎致开幕辞。他对临床试验的严格监管要求进行了重点分析,倡导医务人员对临床试验要认清当前的形势、明确存在的问题、提升自身的能力、抓住目前的机遇、迎接全新的挑战。
本次培训班邀请了中国药理学会药物临床试验专业委员会副主任委员梁茂植教授、东南大学附属中大医院GCP办公室主任王慧萍教授、广东省药学会药物临床试验专业委员会主任委员洪明晃教授、中华中医药学会临床药理专业委员会副主任委员蒋萌教授等专家授课。专委会有针对性地设计课程内容,专家们分别从“药物临床试验中研究者的职责和质量把控”、“临床试验机构新增专业认定条件解读和准备过程中的注意环节”、“临床研究主要伦理问题的审查”、“药物临床试验方案设计”、“药物临床试验安全性评价及不良事件处理”、“药物临床试验质量管理规范解读“等方面进行讲解,结合他们在临床试验实践、管理、核查中的经验进行授课。
培训结束后,机构办按照规定对培训学员进行了严格的试卷考核,进一步加深大家对药物临床试验法规、技术与实施的理解。
来自多家兄弟医院同仁以及二院各专业科室负责人、研究者、研究护士、伦理委员会委员以及辅助科室研究人员200余人参加了本次培训。
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