9月13日上午,常州市第二人民医院I期临床试验中心揭牌仪式在市二院城中院区举行。江苏省食品药品监督管理局副局长王越与常州市卫生计生委党委书记、主任朱柏松共同为中心揭牌。
仪式由市食品药品监督管理局副局长薛蓓主持。
常州二院院长秦锡虎就中心筹备及运行情况作了简要汇报。他表示,I期临床试验中心的投入使用,让医院深感责任重大,医院将不断加强人员培训、优化流程,严格遵循GCP规范和技术标准,进一步提高药物临床试验质量,优先服务本地企业I期临床试验,并充分保障试受者的安全和权益。
常州市食品药品监督管理局局长戴文龙表示,I期临床试验中心是市二院积极响应国家和省关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的具体体现,也是二院服务常州医药发展的具体举措,更是二院创建研究型医院的重要抓手,希望二院能够充分利用优质的临床资源和平台,进一步加强人才队伍建设,加强信息化和基础设施建设,加强质量管理建设,勇于开拓创新,带动常州市药物临床试验研究水平的提升。
常州市科技局局长刘斌在发言中指出,试验中心的成立对二院科研发展有着重大意义,是医院医疗业务全方位提升的表现,同时是一件科技惠民、造福百姓的大实事,能让更多的患者在临床试验中受益,希望二院能不断满足国内外临床试验研究的需求,持续提升医院的整体科研水平,促进医药学的发展,同时积极为医药企业等提供临床试验研究专业服务,实现临床试验研究中心的经济效益和社会效益。
省食品药品监督管理局副局长王越对市二院I期临床试验中心正式投入使用表示祝贺,并对下一步工作提出了更高的要求。他指出,常州二院能积极响应上级号召,抓住发展良机,重视仿制药一致性评价工作,为开展药物临床试验这项工作搭建了一个更广阔的平台。他希望医院在现有基础上,注重研发思路的调整,满足患者需求、规范临床研究的同时,推动临床诊疗的规范。
常州市第二人民医院I期临床试验中心顺利揭牌标志着医院在该领域的研究建设方面迈出可喜而又坚实的一步,医院会努力将中心建设成为临床试验研究的重要专业平台,为医学临床试验的发展贡献一份力量。
揭牌仪式结束后,与会领导和代表们实地参观了I期临床研究中心。
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