近日,江苏省药品监督管理局传来喜讯,常州一院一期临床试验研究室、核医学科、肿瘤放射治疗科、皮肤科4个临床试验专业成功通过现场检查,具备承担药物临床试验条件。
国家药物临床试验机构资格认定的获得是一家医院医疗水平和科研能力的综合体现。临床试验的实施,可能使部分受试者提前获益;有利于提升医务人员的法规意识、伦理意识、安全意识、质量意识,对推动学科建设、提高医院的整体科研水平、扩大医院的医疗和学术影响、对医院的建设和发展均具有重大意义。
常州一院是省内较早开展临床试验工作的机构之一,医院高度重视药物临床试验工作,目前共有20个药物临床试验专业,在2021年初全国GCP机构药物临床试验量值排行榜中,医院名列全市第1位,全省第11位。10多年来,医院逐步建立健全规章制度及质量控制体系,努力践行药物临床试验质量管理的核心内容,全面提升医院整体科研水平。
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