肺结核病是重大呼吸道传染病疾病，是指发生在肺组织、气管、支气管和胸膜的结核病变。结核病作为临床中一类可预防、可治愈的疾患，仍在全球死亡原因中占据前排位置。据WHO估算，2019年全球约有1000万人患结核病，其中我国约有83.3万人患结核病。其患病人数约为2020年我国新冠肺炎患病人数10倍。减少肺结核发病和死亡的关键环节是“早诊断、早隔离、早治疗”，早诊断可以减少个体治疗延误和结核分枝杆菌（MTB）在社区的传播。

肺结核诊断以细菌学和分子生物学的病原学检查为主，结合流行病学、临床表现、胸部影像和相关的辅助检查等结果，通过鉴别诊断和综合分析才能明确诊断。因此，结核病的病原学检测是至关重要。

目前肺结核病的病原学诊断在我国医疗基层单位仍以抗酸涂片镜检及分支杆菌培养为主。抗酸涂片镜检：由于分枝杆菌抗酸性是菌体内的分枝酸菌、RNA蛋白及其细菌细胞壁的完整性相结合的综合反应，即抗酸性的强弱与细菌细胞壁的完整性、细菌成熟和衰老程度均有关系，故抗酸涂片镜检的检出率、敏感性较低，但因其技术简单、操作性强、费用低、检测快速和能确定感染部位等优点，现仍作为临床筛查肺结核的首选检测项目。分枝杆菌培养：检出率较高，但因培养时间长，影响早诊断及早治疗，且可能会出现污染。即使培养阳性仍需进行菌种鉴定。临床上对肺结核的细菌学确诊的患者，需要分枝杆菌培养阳性后进行菌种鉴定证实为复合结核菌群才能确诊，通常需要45天左右。

传统肺结核诊断方法所涉及过程普遍较长，且操作较为复杂，需将患者相关样本中的分支杆菌分离，并实施培养鉴定，虽诊断效能极佳，但花费时间较长，不利于早期治疗。

近些年，分子生物学已在我国结核病专科医疗机构广泛应用。MTB分子生物学诊断主要靶标为MTB基因组中特有保守的管家基因，常用IS6110、16S核糖体RNA（16SrRNA）、gyrB、rpoB等靶标基因。县区级具备分子MTB生物学核酸检测能力，其病原学阳性率（40.5%）较不具备MTB分子生物学核酸检测能力高（37.4%），且检测时间仅需2-3小时，在提高对患者确诊率的同时能够大大缩短诊断时间。分子生物学检测MTB包括MTB-DNA和MTB-RNA检测两种。MTB-DNA检测技术有GeneXpert MTB/RIF、实时荧光PCR、交叉引物扩增技术等，MTB-RNA检测技术包含TB-RNA检测。有学者研究发现，在传统MTB培养的基础上联合MTB-DNA分子检测，结核杆菌阳性检出率显著上升。然而，由于该研究的是MTB-DNA，不能鉴别是活菌或死菌，特别在复治肺结核患者诊断上，要注意排除肺结核是否复发。MTB-RNA实时荧光核酸恒温扩增检测技术检测可快速检测标本中的MTB，并且可判断是否为活MTB。

因而，在临床上对于疑似结核病患者除应进行抗酸涂片镜检及分枝杆菌培养外，应采用MTB分子生物学检测。合理应用分子生物学检测MTB可达到早期诊断和精准诊断，是控制结核病的关键。