11月3日，由南京药学会主办、市妇保院承办的药物及医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班顺利举办。会议由市妇保院GCP机构办公室副主任陶文婷主持，GCP机构办、伦理委员会、妇科专业组人员以及临床、医技相关科室、行政职能科室等300余人参加。 副院长、机构副主任石中华以及东南大学附属中大医院临床试验机构办公室顾问王慧萍分别致辞。 

石中华指出，GCP是确保临床试验科学性、伦理性和合法性的重要国际标准，希望参会人员能够充分利用本次学习机会，进一步加深对GCP的理解，提高临床试验的规范性和科学性。王慧萍表示，当前药物及医疗器械临床试验正面临着新的发展机遇，希望通过此次培训帮助大家系统地梳理GCP知识，加深对新法规的理解，保障临床试验的质量。 

培训班采取线上线下相结合的授课模式，专家们分别从新机构的筹备、规范解读、研究者的职责、伦理审查、安全事件管理等方面，从“新机构的建设与管理——基于《药物临床试验机构管理规定》”“新版《药物临床试验质量管理规范》解读”“药物临床试验中不同角色研究者的职责”“新版GCP中伦理审查要求与受试者保护”“临床试验的安全性事件管理”“医疗器械GCP解读”等专题进行系统化的培训。 

此次培训班进一步加强医务人员对临床研究的理解，强化伦理规范意识，为医院开展国家药物临床试验机构备案工作奠定坚实基础。现场进行学员线下考核，并为合格者颁发GCP培训证书。